REGNA RA 오피스 · regna.tailgatelab.com/office
RA 담당자가 하루 종일 켜 두는, 사무실.
왼쪽 끝에는 채널·메일·문서·검색·AI 조수(조슈아) 같은 일반 오피스 도구가, 오른쪽으로 갈수록 RA 전용 도구(규제 뉴스 → 문서 가리기 → 규제 질의·코퍼스 → 기술문서 리뷰)가 이어집니다. 약속은 둘입니다 — 붙여넣지 않게 설계한다, 근거가 없으면 답하지 않는다.
Five ones · 다섯 개의 "하나"
한 시스템처럼 보이게 하는 것은 메뉴가 아닙니다.
REGNA 계정 하나로 오피스까지 들어가고, 안에서는 레일·검색·코파일럿·알림이 각각 하나입니다.
로그인 하나
REGNA 계정으로 오피스까지 SSO. 오피스 계정은 관리자가 만들고, 초대코드로 합류합니다(B2B).
레일 하나
채널·대화·문서·메일·검색·RA Hub·설정이 한 레일에. 무역 색 메뉴(제품·거래처·주문·비용)는 RA 얼굴에서 빠집니다.
검색 하나
9종 통합 검색. 사람이 찾는 것과 조슈아가 찾는 것이 같은 파이프라인입니다.
코파일럿 하나
일을 시키는 자리는 조슈아 하나. 규제 지식이 필요하면 RA Hub의 규제 질의로 깊게 읽습니다.
알림 하나
채널·메일·조수의 제안이 한 알림 줄로 옵니다.
One system · 그라데이션
회색에서 RA색까지, 한 시스템에.
왼쪽은 누구나 쓰는 오피스 도구, 오른쪽으로 갈수록 RA 전용. 구매자에게 이름은 REGNA 하나입니다.
Office tools · 오피스 업무 도구
함께 오는 업무 도구.
"옮기지 말고 연결하세요." 메일함은 연결하고, 채널은 품목·허가건별로 열고, 문서는 양식에서 만듭니다. AI가 실행하되 사람이 승인합니다.
조슈아 — 회사 데이터 위에서 실행하는 AI 조수
채널·메일·문서·양식 위에서 일합니다. 답신 초안을 쓰고, 양식을 채우고, 표를 만들고, 보고 있는 화면을 인식해 "이 문서 고쳐줘"에 응합니다. 문서 수정은 제안 카드 → 사람이 수락해야 반영되고, 만든 것은 무엇도 저절로 발송·게시되지 않습니다(승인 게이트). 숫자는 도구가 준 값만 쓰고, 7일 되돌리기가 있으며, 개인 DM은 암호화라 조슈아도 읽지 못합니다.
프로젝트 › 채널 › 대화·파일·노트
품목·허가건마다 방 하나. 자료·논의·메모가 한 곳에 쌓이고 전부 검색에 색인됩니다.
1:1·그룹 대화, 암호화
보낸 메시지는 5분 안에 거둘 수 있고, 개인 대화는 암호화됩니다. "AI가 우리 대화를 보나요?"에 코드로 된 답.
양식 → 값 채움 → 진짜 .docx
양식에서 문서를 만듭니다. 한국 공문 번호 체계(1. / 가. / 1) / (1) / ① …)를 코드가 보장합니다.
Outlook·IMAP 연결 — 옮기지 않고 연결
기존 메일함을 이사시키지 않고 연결합니다. AI가 읽고 정리하고 답신 초안을 쓰되, 발송은 사람이 합니다.
9종 통합 검색
채널·메일·문서·규제 자료를 한 검색창에서. 사람의 검색과 조슈아의 검색이 같은 파이프라인을 씁니다.
계정·권한·초대코드·되돌리기·감사 기록
권한은 구조로 강제되고 모든 변경에 감사 기록이 남습니다. B2B 구매 조건(권한·감사)을 충족합니다.
RA Hub · 오피스 안의 REGNA 도구 5
지식은 REGNA, 실행은 조슈아.
RA Hub는 오피스 안에서 REGNA 도구 다섯 개를 모은 자리입니다. 규제 사서(REGNA)가 원문 근거를 찾아 인용하고, 일하는 조수(조슈아)가 회사 데이터 위에서 실행합니다.
문서 가리기(마스킹)
외부 AI·거래처에 보내기 전 개인정보·회사명·수치를 자동 탐지해 가리고, 검은 박스를 덮는 게 아니라 페이지를 다시 구워 글자까지 지웁니다. 만든 PDF를 다시 파싱해 「남은 글자 0자」를 실측으로 보여 주고, 원본은 브라우저 밖으로 나가지 않습니다. 마스킹본은 그대로 규제 질의에 첨부됩니다. AI 없음 — 규칙 엔진 + 사람 확인.
원문 근거를 붙여 답하는 규제 질의
국내 의료기기법·고시·GMP·기준규격부터 FDA 21 CFR·QMSR, EU MDR/IVDR·MDCG, MDSAP까지의 코퍼스에서 찾아 답하고, 모든 주장에 [근거 N]을 시스템이 붙입니다. 결론을 뒤집는 예외 조항을 검색 결과에 강제로 포함하고, 2패스 자기검증을 거치며, 근거가 없으면 「근거 없음」을 밝힙니다. 전문가 검증된 문답과 닮은 질문은 0크레딧으로 답합니다.
기술문서 리뷰 — finding 으로
근거자료 검증(성적서 업로드, 마스킹 필수) → 기술문서 검토의 2층 구조. ISO 10993 / IEC 60601-1 / EMC / 62304 / 62366 / ISO 14971 / ISO 13485 등 표준 패키지를 자동 매핑해 조항별 적합·부적합·누락·해당없음을 근거와 함께 돌려줍니다. 사람이 「검증완료」를 눌러야 골든셋이 됩니다 — 자동 합격 없음. 어드밴스 플랜 전용.
실무자가 검증하는 규제 지식
AI 문답을 글로 올리고 실무자·전문가가 검증합니다. 미검증 → 전문가 검증됨 → 채택 완료의 3단계, 검증된 글만 검색엔진에 색인. 검증되는 순간부터 같은 질문은 0크레딧으로 재사용됩니다 — 집단 검증이 회사의 자산이 되고 비용을 깎습니다.
식약처·FDA·EU 변경을 실무자 크기로
국내 동향 / 해외 동향 / 법·고시 제·개정 3개 섹션. 카드마다 요약·기관·날짜·원문 PDF 링크. 큐레이션 중심이며 규제변경 분석자료 다운로드는 어드밴스 전용입니다.
What's different · 차별점 5
전부 확인된 기능입니다.
- 진짜 지워진 마스킹 + 스스로 증명 — 페이지를 다시 굽고 「남은 글자 0자」를 실측. 원본은 브라우저 밖으로 안 나감. 무료.
- 근거 없으면 답하지 않는다 — 인용은 시스템이 붙이고, 2패스 자기검증, 못 찾으면 「근거 없음」.
- 예외 조항을 놓치지 않는 검색 — 결론을 뒤집는 경계 근거를 강제 포함.
- 집단 검증이 자산이 되고 비용을 깎는다 — 전문가 검증 문답은 0크레딧 재사용.
- AI가 실행하되 사람이 승인한다 — 제안·수락·되돌리기·암호화 DM.
Product · 화면
RA Hub의 문서 가리기, 실제 화면.
Getting in · 들어가는 법
계정 하나, 회사 단위 오피스.
REGNA 계정으로 로그인
가입 무료 · 카드 등록 없음. 로그인하면 RA 오피스로 들어갑니다. 오피스 계정이 아직 없으면 오피스 로그인 화면에서 초대코드로 가입하거나 관리자에게 요청하세요.
회사 단위 Office — 별도 협의
기본료 + 좌석 + 크레딧 풀. 세금계산서·계좌이체로 지금 바로 시작할 수 있습니다. 회사명과 인원을 admin@tailgatelab.com 로 보내 주세요.
Easy Regna 시리즈 · 로그인 없이
오피스 밖에서도, 무료로.
기준규격 찾기
품목코드·품목명으로 「의료기기 기준규격」 고시의 국내 개별 기준규격과 그 규격이 참조하는 국제규격을 찾습니다. 국내 개별 기준규격이 없으면 그 사실과 함께, 공통기준규격·국제 개별규격으로 입증한다는 점을 밝혀 줍니다.
생물학적 안전성 시험 선정
접촉 부위와 접촉 기간을 고르면 해야 하는 생물학적 평가시험이 나옵니다. 「생물학적 안전에 관한 공통기준규격」 별표의 표를 원본 그대로 옮겨 판정이 결정적입니다.
디지털의료기기 해당·코드·등급
디지털기술이 적용된 의료기기·체외진단의료기기의 해당 여부를 고시 기준으로 판정하고, 별표3 제품코드를 만들고, 별표4 등급표로 등급을 정합니다. 가이드라인 참고 사례 62건과 애매한 경계 품목을 함께 보여 줍니다.
경미한 변경 찾기
변경 내용을 문장으로 적으면 별표3 경미한 변경사항 번호와 30일·연차 보고 구분을 찾고, 변경허가 대상 여부를 별표4 흐름도로 짚습니다. 문구가 달라도 의미 검색(bge-m3)으로 이어 찾습니다.