Easy Regna 시리즈 · 무료 도구
KGMP 품목군 대조표
품목코드나 품목명을 입력하면 GMP 품목군과 등급이 근거 고시(별표3)와 함께 바로 나옵니다.
근거 고시를 불러오는 중…
품목코드 부분 일치 · 한글 품목명 · 영문명 검색을 지원합니다. 결과는 상위 30건까지 표시됩니다.
데이터를 불러오는 중…
체외진단의료기기 GMP 품목군 안내
디지털의료제품(소프트웨어) GMP 품목군 안내
품목군 판단이 애매하신가요?
품목군 결정은 GMP 심사 범위와 적합인정서 관리 단위를 좌우합니다. 신개발·복합 제품이거나 여러 품목군에 걸친 경우에는 고시 원문과 심사 사례를 함께 확인하세요. 이 도구는 별표3을 그대로 옮긴 참고 자료입니다.
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