Easy Regna 시리즈 · 무료 도구

기준규격 찾기

품목코드·품목명이나 기준규격 이름을 넣으면 「의료기기 기준규격」 고시의 국내 개별 기준규격이 적용범위 원문과 함께 나옵니다.

무엇을 함께 보여 주나

그 기준규격이 인용한 국제규격(IEC·ISO), 품목에 걸리는 공통기준규격(전기·기계, 전자파, 생물학적, 인체이식형 별표8·9, 체외진단 분석기기 별표6·7), 개별 기준규격이 없을 때의 근거(「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 제17조), 일회용 품목의 연관 기준규격.

품목코드 부분 일치 · 한글 품목명 · 영문명 · 기준규격 이름 검색을 지원합니다. 결과는 상위 30건까지 표시됩니다.

데이터를 불러오는 중…

    무료로 제공하는 도구입니다. 우리가 이 일을 시작한 이유 · 식약처 고시 원문에서 데이터를 만들고 결과마다 근거를 붙입니다.

    본 결과는 참고용이며 법적 효력이 없습니다. 이 도구는 「의료기기 기준규격」 고시의 국내 개별 기준규격만 보여 줍니다 — 국제 개별규격(IEC·ISO)·KS 는 다루지 않으므로, 국내 개별 기준규격 없음이 적용 규격 없음을 뜻하지 않습니다. 규격의 판(edition)과 적용 여부는 제품의 사용목적·구조에 따라 달라지며, 최종 판단은 고시 원문과 전문가 확인이 필요합니다.