Basic
신구대조표를 저절로 만들어 주는 편집기
9,900원 / 월
Basic 시작하기- 신구대조표 자동 생성 최종본을 저장하면 표 완성 · 워드 · 한글로 받기
- 히스토리 추적 · 버전 기록
- docx · hwpx 원형 그대로
- 문서 보관 1GB AI 기능 미포함
가장 빠르게 지나가는 이 시기에, 가장 꼼꼼해야 하는 사람들을 위하여.
제약 · 의료기기 품질 · 규제 문서를 위한 편집기AI가 고친 문장을,
문서가 기억합니다.
문서의 추적성 확보가 기본인 에디터
워드(docx) · 한글(hwpx) 원본을 그대로 열어 고칩니다. 누가 · 언제 · 왜 고쳤는지, AI 와 무슨 대화를 했는지가 버전마다 남고, 신구대조표는 저절로 나옵니다. 문서 AI는 의료기기 법령 · 고시 · 식약처 안내서를 근거로 조문 이름과 시행일을 인용하고, 반영은 담당자가 누릅니다.
Standard 15,900원 / 월 · VAT 포함 (출시 기념가 · 12월 31일까지, 이후 19,900원) · 1개월 이용권 · 자동 갱신 없음
regnadocs기술문서_본체_v3.docx버전 4● 변경 추적 켜짐저장
3.2 사용목적
본 제품은 측정하여 의료진에게 제공측정·기록하여 의료인의 판독에 제공하는 소프트웨어 의료기기이다.
AI 제안「품목 및 품목별 등급 규정」 표현에 맞춰 ‘의료인의 판독’으로 바꾸는 것을 제안합니다.반영거절
신구대조표버전 3 → 버전 4 · 자동 생성
번호위치변경 전변경 후사유
13.2측정하여 의료진에게 제공측정·기록하여 의료인의 판독에 제공기재요령
23.2—「품목 및 품목별 등급 규정」 별표 1에 따른등급 근거
3표 2Rev. DRev. E개정 정보
docxhwpx 내려받기
버전 기록
버전 4작업본검토자 1 · 사유 「기재요령 어투」 · 대화 #18지금 버전
버전 3최종본제출용으로 저장 · 이팀장되돌리기
버전 2검토본검토자 2 · 개정 정보 갱신되돌리기
버전 1올린 원본docx 원형 그대로되돌리기
AI는 원문을 직접 고치지 않습니다. 변경 추적으로 제안하고, 반영할지는 담당자가 정합니다.신구대조표·히스토리 추적·제출용 파일이 저절로 만들어집니다. 워드·한글 어느 쪽으로든 내려받습니다.버전마다 기록이 남습니다. 누가 무엇을 왜 고쳤는지, AI와 무슨 대화를 했는지 보고 과거 버전으로 언제든 돌아갑니다.
출시 기념가12월 31일까지 Standard · Advanced 할인
필요한 만큼만 고르세요
모두 1인 · 1개월 · VAT 포함 · 자동 갱신 없음 · 7일 내 미사용 시 전액 환불
StandardAI 포함
AI가 고치고 근거를 답니다
19,900원
15,900원 / 월
2027년 1월부터 월 19,900원
Standard 구매- Basic 전부
- AI 제안 · 근거 인용 크레딧 10,000 포함
- 문서 보관 5GB
- Claude · ChatGPT 연결(MCP)
AdvancedAI 포함21 CFR Part 11이란?미국 FDA의 전자기록·전자서명 규정으로, 종이 서명과 같은 효력을 갖기 위한 요건을 정합니다. REGNA 서명 받기는 실록 전자서명 엔진으로 서명할 때 이메일 인증번호 재확인, 서명자·일시·서명 의미 표시, 문서 SHA-256 무결성 해시, 위·변조할 수 없는 감사추적인증서로 이 요건의 기술적 통제를 지원하도록 설계되었습니다.※ 최종 규제 준수는 사용 기관의 밸리데이션 및 절차적 통제와 함께 달성됩니다.
고친 문서를 그 자리에서 바로 외부 서명까지
29,900원
25,900원 / 월
2027년 1월부터 월 29,900원
Advanced 구매- Standard 전부
- AI 크레딧 15,000 포함 Standard보다 5,000 더
- 외부 이메일 서명 월 30건 서명자는 가입 없이 무료
- 감사추적인증서 · 서명 대장
- 문서 보관 10GB
파일 하나의 편집 가능 용량은 최대 20MB입니다(이후 확대 예정).
Advanced의 서명 받기는 Part 11 대응 기능입니다. 21 CFR Part 11 준수는 사용 기관의 절차 · 밸리데이션과 함께 이루어집니다.
결제·환불 안내
결제 수단카드자세히
신용·체크카드만 받습니다(결제대행사를 통해 처리). 사업자는 카드 매출전표로 경비 증빙을 합니다(세금계산서는 따로 발행하지 않습니다). 각 결제는 1회성이며 정기결제가 걸리지 않습니다.
청약철회7일 내 전액 환불자세히
결제일 또는 이용 개시일 중 나중 날로부터 7일 이내, 유료 기능을 쓰지 않았으면 전액 환불됩니다. AI 제안 등 유료 기능을 실질적으로 이용한 뒤에는 중도 해지 기준으로 정산합니다.
중도 해지7일 내 일할 환불자세히
이용 개시 7일 이내에 해지하면 이용한 기본 제공 크레딧만큼을 빼고 남은 기간을 일할 계산해 환불합니다. 7일이 지나면 그 달은 환불되지 않으며, 이용 기간이 끝날 때까지 계속 쓸 수 있습니다.
이용 기간자동 갱신 없음자세히
결제 즉시 시작해 1개월 동안 씁니다. 자동으로 갱신되지 않으며, 만료 전에 메일과 화면으로 안내합니다. 만료 뒤에도 문서와 버전 기록은 삭제되지 않습니다.
서명 기록해지해도 열람자세히
보낸 서명 요청과 서명 완료본(감사추적인증서 포함)은 이용권이 끝나도 서명함에서 계속 보고 내려받을 수 있습니다. 새 서명 요청만 이용권이 있어야 보낼 수 있습니다.
팀 이용1인 1이용권자세히
사람마다 이용권 하나. 팀은 사람 수만큼 각자 카드로 결제합니다.
제약 · 의료기기 품질 · 규제 문서
추적성이 기본인 에디터
아래는 모두 실제 편집기 화면입니다. 기술문서 한 쪽을 고치는 동안 일어나는 일입니다.
AI가 고칩니다.
반영은 당신이 누릅니다.
AI 제안은 변경 추적으로만 들어옵니다. 지운 글은 빨강, 더한 글은 초록 — [반영]을 누르기 전에는 문서가 바뀌지 않습니다.
근거는
지어내지 않습니다.
문서 AI는 현행 법령 · 고시를 직접 찾아 조문 이름 · 번호 · 시행일을 그대로 인용합니다. 찾지 못한 것은 찾지 못했다고 말합니다.
그리고,
문서가 기억합니다.
누가 · 언제 · 무엇을 고쳤는지, AI 가 무엇을 제안했는지 버전마다 남습니다. 몇 달 뒤 «왜 바꿨죠?»에 바로 답합니다.
저장하면
신구대조표가 완성됩니다.
현행 | 개정(안) | 사유 — 손으로 맞추던 표가 단추 하나가 됩니다. 워드 · 한글로 바로 받습니다.
문서 AI는 의료기기 법령 · 고시 · 식약처 안내서를 근거 자료로 씁니다. 근거를 찾지 못하면 찾지 못했다고 말하고, 반영 여부는 늘 사람이 정합니다.
전자서명 · 21 CFR Part 11
서명까지, 같은 자리에서
아래는 실제 서명 화면과 실제로 발급된 감사추적인증서입니다(시연용 문서). 문서+서명 이용권에서 쓸 수 있습니다.
서명은 링크 하나로
받습니다.
서명자는 로그인 없이 메일의 링크를 열어 동의하고, 문서를 확인한 뒤 서명 칸에 손글씨로(또는 이름을 타이핑해) 서명합니다. 본인 확인은 이메일 인증번호 한 번입니다. 휴대폰에서도 같은 화면입니다.
증빙은
감사추적인증서로.
서명본 뒤에 감사추적인증서가 붙습니다 — 누가 · 언제 · 어떤 문서(해시)에 · 어떻게 본인 확인을 하고 서명했는지, 열람부터 완료까지의 이력이 한 벌입니다. 위조 확인 주소에서 파일 해시로 누구나 대조할 수 있습니다.
서명 요청 · 본인 확인 · 봉인 · 인증서는 실록(Sillok) 전자서명 엔진이 처리하고, REGNA 문서 편집기에서 [서명 받기] 한 번으로 보냅니다.
그 밖에 달라지는 것
6개월 뒤 «왜 바꿨죠?»에 바로 답합니다
저장할 때 변경 사유를 적고, 그 버전에서 AI와 나눈 대화가 그대로 버전 기록에 남습니다. 심사관이 묻든 후임이 묻든 그때의 근거를 꺼내 보이고, 필요하면 과거 버전으로 한 번에 돌아갑니다. 문서가 스스로 이력을 증명합니다.
버전 4 · 사유 「기재요령 어투로 통일」 · 대화 #18(AI 제안 3 · 반영 2 · 거절 1) · 검토자 1 · 14:05
버전 3 · 최종본 · 제출용 저장 · 이팀장 · 어제
버전 3 · 최종본 · 제출용 저장 · 이팀장 · 어제
식약처 공개 서식 제공
식약처가 공개한 서식을 틀로 갖춰 두었습니다. 빈 화면 대신 서식에서 시작하고, 자리표 채우기 · 양식 맞추기 AI에게 나머지를 맡기세요. 첫 버전부터 제출 양식입니다.
기술문서 · 임상시험계획서 · 품질관리 절차서 · 변경 신고 · 민원 서식 — 틀 목록에서 고르면 첫 버전이 됩니다.
워드·한글 원본, 한 글자도 흐트러지지 않습니다
docx · hwpx를 원본 구조 그대로 읽고 씁니다. 손대지 않은 부분은 바이트 그대로라 서식 · 표 · 번호 매김이 어긋나지 않습니다. 구형 hwp · pdf · html도 docx로 바꿔 열고, 바뀐 서식은 알려 드립니다.
.docx · .hwpx 원형 · 편집 명령 175가지 · 표 칸 맞춤 · 머리글/바닥글 · 쪽 번호 · 구역
고친 문서, 그 자리에서 서명까지 받습니다
편집기 오른쪽 위 「서명 받기」로 외부 담당자에게 이메일 서명을 요청합니다. 서명자는 가입 없이 메일 링크로 바로 열고, 서명할 때 6자리 인증번호로 확인합니다. 가진 PDF · 워드 파일도 바로 올려 보낼 수 있고, 끝나면 누가 · 언제 · 어떤 메일로 · 어떤 문서에 서명했는지 담긴 감사추적인증서 PDF가 문서 옆에 붙습니다. 서명함에서 날짜 · 월 · 연도별 서명 대장을 엑셀로 뽑습니다.
서명 요청 ESN-2026-00012 · SOP-001 문서관리 버전 3 ✓ 홍길동✓ 이영희 완료 · 감사추적인증서
함께 쓰는 자료 — REGNA 규제정보
식약처 고시·법제처 원문에서 REGNA가 만든 자료입니다. 문서 옆에서 바로 찾고, 이용권의 AI는 이 자료를 읽고 문장에 근거를 붙입니다.
01현행법령의료기기 3법 → 시행령·시행규칙·고시 54종 · 매일 국가법령정보센터와 대조↗
02기준규격 찾기품목코드·품목명 → 개별·공통 기준규격 · 참조 ISO·IEC↗
03경미한 변경 찾기변경 내용 → 허가·신고 대상인지 · 「허가·신고·심사 규정」 별표3·4↗
04자주하는 질문집 찾기식약처 질문집 2021~2025 · 1,297문항 · 해마다 달라진 답변↗
05안내서 찾기민원인 안내서 · 공무원 지침서 제목·본문 교차 검색↗
06규제뉴스새 고시·법령 개정 · 해외 동향 · 기사마다 「RA 실무 영향」↗
결과에는 근거 고시와 원문 링크가 함께 나옵니다. 참고용이며 최종 판단은 고시 원문 확인이 필요합니다.
쓰는 순서
올리고, 쓰고, AI에게 부탁하고, 사람이 결정하고, 최종본으로 냅니다. 모든 단계가 버전으로 남습니다.
1올리기docx·hwpx 그대로, hwp·pdf·html은 변환. 식약처 서식이나 회사 양식에서 새로 시작해도 됩니다. 올린 원본이 첫 버전입니다.
2쓰고 고치기편집 명령 175가지, 늘 히스토리 추적. 고친 자리는 작성자·시각과 함께 남습니다.
3AI에게 부탁하기맞춤 AI 14가지와 REGNA 규제정보. 근거가 붙은 제안 카드가 옵니다. 내 Claude·ChatGPT를 연결해도 같은 카드입니다.
4사람이 결정하기카드마다 반영·거절을 사람이 누릅니다. 결정한 사람과 시각, 나눈 대화가 기록에 남습니다.
5최종본으로 내기변경 사유를 적고 최종본을 저장하면 히스토리 추적·신구대조표·제출용·보관용을 docx·hwpx로 받습니다.
자주 묻는 것
히스토리 추적과 신구대조표를 따로 만들어야 하나요?
아니요. 편집이 늘 변경 추적 위에서 이루어지므로 히스토리 추적은 언제든 내려받을 수 있고, [최종본 저장]을 누르면 그 버전의 변경 목록이 만들어져 신구대조표(번호 · 위치 · 변경 전/후 · 변경자 · 시각 · 사유)로 내려받습니다. 기준 버전은 지난 최종본이 기본이고 올린 원본이나 특정 버전으로 바꿀 수 있습니다.
변경 사유와 AI 대화는 어디에 남나요?
버전 기록에 남습니다. 최종본을 저장할 때 적은 변경 사유, 그 버전에서 AI와 나눈 대화, 어떤 제안을 반영·거절했는지가 버전과 함께 보관됩니다. 과거 버전으로 되돌릴 때도 사유를 적고, 되돌리기 전 모습도 버전으로 남습니다. 문서를 지워도 기록은 남습니다.
AI가 내 문서를 마음대로 바꾸지 않나요?
바꾸지 않습니다. AI는 변경 추적 제안 카드만 내고, 반영·거절·되돌리기·최종본 저장은 사람만 누를 수 있게 막혀 있습니다. 외부 AI(MCP)도 같은 규칙입니다. 검토하지 않은 제안은 [최종본 저장] 때 새 버전에 들어가지 않습니다.
한글(hwp) 파일도 되나요?
hwpx는 원형 그대로 열고 저장합니다. 구형 hwp와 pdf·html은 docx로 변환해 열며, 변환에서 서식이 바뀐 곳을 알려 드립니다. 한글로 내려받는 히스토리 추적은 넣은 글 빨강 밑줄·지운 글 빨강 취소선의 표시형이라 한컴오피스·뷰어·PDF·인쇄에서 똑같이 보입니다.
식약처 서식은 어떤 것이 있나요?
식약처가 공개한 서식을 틀로 갖춰 두었습니다. 새로 만들기에서 서식을 고르면 그 서식이 첫 버전이 되고, 자리표 채우기 · 양식 맞추기 AI에게 나머지를 맡길 수 있습니다.
맞춤 AI 14가지는 무엇을 해 주나요?
개요 잡기 · 장 본문 쓰기 · 문서 한 편 쓰기 · 자리표 채우기 · 양식 맞추기 · 식별 정보(문서번호·개정 정보) 맞추기 · 용어 통일 · 문체 다듬기 · 번역 초안 · 회사 자료 인용 · 버전 차이 설명 · 내보내기 전 점검 · 고급 검토 · 알아서 다듬기. 전부 제안 카드로 오고, 검토 보고서는 사람이 읽고 확인하기 전까지 «늘 초안»입니다.
제출용 파일에 내부 기록이 남지 않나요?
제출용으로 내려받으면 메모·변경 추적·문서 속성 같은 내부 메타데이터를 지우고, 히스토리 추적이 필요하면 작성자를 「검토자 N」으로 바꿔 넣습니다. 파일에는 참조 번호만 남아, 나중에 그 파일을 올리면 어느 문서의 어느 판인지 찾아 줍니다.
어떤 AI를 쓰나요?
이용권에는 내장 AI가 들어 있고, 이미 쓰시는 Claude·ChatGPT를 MCP 커넥터로 연결해 같은 편집기에서 부탁할 수도 있습니다. AI 사용 방식과 한계는 AI 고지에 적혀 있습니다.
문서는 얼마나 보관할 수 있나요?
편집기 이용권은 1GB, 이용권은 5GB, 문서+서명은 10GB까지 보관합니다. 올린 문서 원본과 대화에 붙인 파일을 세고, 버전 기록은 세지 않습니다. 휴지통으로 옮긴 문서는 바로 빠집니다. 파일 하나의 편집 가능 용량은 등급과 상관없이 최대 20MB입니다(이후 확대 예정).
자동 결제가 되나요?
아니요. 이용권은 1개월 단위의 1회성 결제이며 자동으로 갱신되지 않습니다. 만료 전에 메일과 화면으로 안내해 드리고, 만료 뒤에도 문서와 버전 기록은 삭제되지 않습니다. 다시 결제하면 이어서 씁니다.
시작하기
이용권 하나로 편집기 전부를.
Standard 15,900원 / 월 · VAT 포함 (출시 기념가 · 12월 31일까지, 이후 19,900원). 1개월 이용권이며 자동으로 갱신되지 않습니다. 이미 계정이 있으면 로그인해 편집기를 엽니다.
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