REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15737 · p.30 · 식약처 안내서 15737 · p.31)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 소프트웨어 화면사진 요건은 배치 틀에서 가져왔으며 이 원문(치과재료) 쪽은 확인하지 않았다.
개요
| 근거 | 치과재료 기술문서 작성 가이드라인(2025.10); 규정 제13조 |
|---|---|
| 작성 | 제조업자|수입업자 |
| 제출처 | 식약처|기술문서심사기관 |
| 형식 | 목차형 |
서식에 들어가는 칸 4
- 1. 사용 전 준비사항
- 2. 조작방법(사용방법 및 조작순서)
- 3. 사용 후 보관 및 관리방법
- 일반 소비자용은 사용 대상별 쉬운 용어, 사용 전 멸균 시 식약처장 인정 멸균방법, 일회용은 '재사용 금지', SW는 화면사진과 기능별 사용방법
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록