REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15737 · p.37)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: «3. 확인» 체크 항목과 제조소 복수 기재 요령은 원문에 없는 업계 통용 점검으로 넣었다.
개요
| 근거 | 치과재료 기술문서 작성 가이드라인(2025.10) 타. 제조원 |
|---|---|
| 작성 | 수입업자|제조업자(전부 위탁) |
| 제출처 | 식약처|기술문서심사기관 |
| 형식 | 표(구분/기재 내용) |
서식에 들어가는 칸 3
- 자사 제조: 미기재
- 수입: 제조국, 제조사명, 주소
- 전부 위탁: 제조의뢰자와 제조자 상호·주소(제조자가 외국회사면 제조국 추가)
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록