REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 근거 원문 텍스트가 없어 배치 목록(서식명·틀의 품목명과 게시판 seq)만으로 짰다. 각 가이드라인의 원 발간연도·현행 여부와 게시판 번호의 유효성은 개별 확인이 필요하다. «개인용» 4종의 정확한 품목명 표기도 원문 대조가 필요하다.
개요
| 근거 | 식약처 민원인안내서 게시판(2017-05-25~06-01 게시분) |
|---|---|
| 작성 | 제조업자|수입업자 |
| 제출처 | 식약처|기술문서심사기관 |
| 형식 | 목차형 작성 예시(PDF) |
서식에 들어가는 칸 15
- 다기능전자혈압계(seq=12669)
- 혈압감시기(12675)
- 치과용임플란트 상부구조물(12710)
- 디지털진단용엑스선촬영장치(12711)
- 범용초음파영상진단장치(12040)
- 범용전기수술기(12670)
- 전동식의약품주입펌프(12351)
- 주사기(12347)·멸균주사침(12353)·멸균침(12349)
- 콘택트렌즈(12133)·인공수정체(12129)·의안(12128)
- 환자감시장치(12078)·펄스옥시미터(12744)·뇌파계(12366)
- 전신용전산화단층엑스선촬영장치(12777)·초전도자석식 MRI(12077)
- 인공신장기용여과기(12359)·정수장치(12372)
- 경성복강경(12358)·경성부비강경(12367)·경성상악동경(12368)
- 두개골성형재료(12583)·구강악안면고정용판(12975)·치과용어태치먼트(12984)·근관포스트(13020,13016)·치과용레진계시멘트(13034)
- 개인용(전위발생기 12067, 적외선조사기 12065, 초음파자극기 12063, 광선조사기 12062)
참고
괄호는 view.do?seq 값; 각 문서 원 발간연도는 개별 확인필요
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록