세척공정 밸리데이션 자료

REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 12677 · p.1 · 식약처 안내서 11996 · p.134 · 식약처 안내서 11996 · p.137 · 식약처 안내서 11996 · p.139)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.

검토 메모: 세척공정 밸리데이션 가이드라인(2011, mfds-12677)은 이미지 PDF라 본문을 읽지 못했다. 구성과 예시 기준값은 GMP 품질문서 표준모델의 «세척공정 유효성 확인» 예시(mfds-11996 p.134~139)를 따랐으므로 가이드라인 원본과 대조해야 한다.