품목별 임상시험계획서 작성 가이드라인(인공무릎관절·인공추간판·로봇수술기·콘택트렌즈 등)

REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15284 · p.9 · 식약처 안내서 15284 · p.10 · 식약처 안내서 15284 · p.18 · 식약처 안내서 15284 · p.25)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.

검토 메모: 원문 파일은 자동화시스템로봇수술기 가이드라인(2018.8) 한 건뿐이어서 인공무릎관절·인공추간판·콘택트렌즈 가이드라인의 예시는 확인하지 못했다. 원문에 적힌 고시 번호(임상시험기관 지정 규정 등)는 2018년 기준이라 옮기지 않았다.