REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15457 · p.5 · 식약처 안내서 15457 · p.16 · 식약처 안내서 15457 · p.14)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 배치는 '2024.5 개정 안내서-1036-02'로 적었으나 원문 텍스트는 1036-02(2021.12, 서울지방청)다. 현행 개정판 여부와 신청서 별지 서식 본체는 별도 확인이 필요하다.
개요
| 근거 | 임상 연구용 의료기기등 승인 신청 안내서(2024.5 개정, 안내서-1036-02) |
|---|---|
| 작성 | 연구자|의료기관|제조업자 |
| 제출처 | 식약처 |
| 형식 | 확인필요 |
서식에 들어가는 칸 1
- 확인필요(원문 미확인)
참고
확인필요
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록