REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15757 · p.200 · 식약처 안내서 15757 · p.202)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | 디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침 가이드라인(2025.11) [붙임 3] |
|---|---|
| 작성 | 제조업자 |
| 제출처 | 사내보관|품질관리심사기관 |
| 형식 | 체크리스트(표) |
서식에 들어가는 칸 1
- 열: 번호 | 조항 | 주요 점검 항목(예시) | 적용 여부
참고
제6조 이후 항목 확인필요
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록