MDSAP 심사 대응 가이드라인(심사 준비 문서)

REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15925 · p.5 · 식약처 안내서 15925 · p.7 · 식약처 안내서 15925 · p.8)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.

검토 메모: 원문은 품목별 가이드라인 본문으로, 회사가 쓰는 별도 서식은 확인하지 못해 목차(Chapter 1~7, 부록 1~3) 기반으로 점검표를 짰다. 갱신 심사 시점은 두 판본이 «3년째»와 «4년째»로 달라 쓰지 않았다.