REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15745 · p.41 · 식약처 안내서 15745 · p.42 · 식약처 안내서 15745 · p.13)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | 의료기기 영업자 회수 보고 가이드라인(2025.10) [별표 3] |
|---|---|
| 작성 | 회수의무자 |
| 제출처 | 공표(홈페이지·언론 등)|지방식약청 확인 |
| 형식 | 공표문(서식 예시) |
서식에 들어가는 칸 15
- 1. 품목명
- 2. 제품명
- 3. 모델명
- 4. 허가·인증·신고번호
- 5. 분류번호(등급)
- 6. 제조번호 또는 로트번호
- 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한
- 8. 회수사유
- 9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등
- 10. 소비자가 취해야 하는 행동
- 11. 회수개시일
- 12. 회수의무자(대표자)
- 13. 소재지
- 14. 연락처
- 15. 작성연월일
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록