REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15745 · p.14 · 식약처 안내서 15745 · p.29 · 식약처 안내서 15745 · p.30 · 식약처 안내서 15745 · p.37)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | 의료기기 영업자 회수 보고 가이드라인(2025.10) Ⅲ.2-4(전자민원창구 절차) |
|---|---|
| 작성 | 회수의무자 |
| 제출처 | 지방식약청(전자민원창구 회수계획 및 종료보고) |
| 형식 | 전자민원 입력+첨부 |
서식에 들어가는 칸 4
- 회수량: 제품정보 건별 회수량·회수율(%), 미회수량·미회수 사유
- 회수 조치결과: 회수처별 회수내역(기관 수·수량), 회수방법 유형별 수량(인수→반송 등), 회수 시작일·종료일
- 첨부: 회수확인서 사본(별지 제44호), 회수평가보고서 사본(별지 제45호), 폐기확인서·수출면장 사본(별지 제47호, 폐기 시)
- 연장신청(회수 연장 시)
참고
첨부 서식은 시행규칙 별지(별지 담당)
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록