REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15000 · p.26 · 식약처 안내서 15000 · p.18 · 식약처 안내서 15000 · p.27)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문 파일은 2022.3 발행 안내서-1165-02이며, 배치 근거의 «2022.4, 안내서-1165-01»과 판 번호가 다르다. 현행 판 여부는 식약처 게시판에서 확인이 필요하다.
개요
| 근거 | 혁신의료기기소프트웨어제조기업 인증업체의 시판 후 안전성유효성 자료 보고 가이드라인(2022.4, 안내서-1165-01) |
|---|---|
| 작성 | 혁신의료기기소프트웨어 제조기업 |
| 제출처 | 식약처 |
| 형식 | 확인필요 |
서식에 들어가는 칸 1
- 확인필요(원문 미확인)
참고
확인필요
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록