REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 15757 · p.17 · 식약처 안내서 15956 · p.15)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문텍스트(mfds-15773)가 파일 이름 한 줄뿐이라 질의응답집 본문을 읽지 못했다. 질의 항목·요약서 구성은 원문 확인 후 채워야 한다. 근거 인용은 다른 원문(mfds-15757·15956)에서 가져왔다.
개요
| 근거 | 디지털의료기기 사용적합성 허가·심사 질의응답집(2025.11.27, 안내서-1464-01) |
|---|---|
| 작성 | 제조업자|수입업자 |
| 제출처 | 식약처 |
| 형식 | 질의응답집 |
서식에 들어가는 칸 1
- 확인필요(HWP 원문 추출, 세부 항목 미확인)
참고
확인필요
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록