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디지털의료기기(독립형 디지털의료기기 소프트웨어) 적합판정등 심사결과 세부목록
디지털의료기기(독립형 디지털의료기기 소프트웨어) 적합판정등 심사결과 세부목록 작성·제출
심사기관·위원회·감시원이 쓰는 서식입니다. 심사·점검을 받을 때 무엇을 보는지 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준 별지 제5호 [2025-28] |
|---|---|
| 작성 | 작성주체 확인필요 |
| 용지 | 210mm×297mm[일반용지60g/㎡(재활용품) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2025.04.21 |
서식에 들어가는 칸 19
- 디지털의료기기(독립형 디지털의료기기 소프트웨어) 적합판정등
- 심사결과 세부목록
- 인증업무등 대행기관명
- 년도 분기
- 연번
- 구분
- 업체명
- 유형군
- 심사결과
- 비고
- (적합/보완/부적합)
- 제조/
- 최초/
- 수입
- 변경/
- 정기/
- 대체
- 디지털의료기기(내장형 디지털의료기기 소프트웨어) 적합판정등
- 디지털의료기기(의료기기 하드웨어) 적합성인정등
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록