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생산·수입중단 보고대상 의료기기 추천서

생산·수입중단 보고대상 의료기기 추천서 작성·제출

심사기관·위원회·감시원이 쓰는 서식입니다. 심사·점검을 받을 때 무엇을 보는지 확인하는 용도입니다.

개요

근거생산·수입 중단 보고대상 의료기기 및 보고 방법 별지 제1호 [2025-84]
작성작성주체 확인필요
제출처식품의약품안전처장
수수료없음
용지210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡]
쪽수1쪽
형식표 서식(HWP, 법제처 배포)
시행·연도2025.12.19

서식에 들어가는 칸 29

  • 추천인
  • 성명(법인명 또는 기관명)
  • (개인 또는
  • 기관)
  • 소재지
  • 우편번호
  • 추천자 구분 □ 의료기관 □ 의료단체 □ 환자단체 □ 중앙행정기관
  • □ 기타()
  • 담당자
  • E-mail
  • 휴대전화번호
  • 전화번호
  • FAX번호
  • 제품정보
  • 제 품 명
  • 모 델 명
  • 사용목적
  • 제조 또는 수입업체명
  • 국가명
  • 추천사유
  • 「생산?수입 중단 보고대상 의료기기 및 보고 방법」(식품의약품안전처 고시) 제2조제2항에 따라 위와
  • 같이 추천합니다.
  • 추천인 : (서명 또는 인)
  • 담당자 성명
  • 담당자 전화번호
  • 식품의약품안전처장 귀하
  • 첨부서류
  • 수수료
  • 없음

첨부서류

  • 1. 추천사유 상세(필요 시)
  • 2. 제품 설명서(필요 시)

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출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록