심사기관·위원회·감시원이 쓰는 서식입니다. 심사·점검을 받을 때 무엇을 보는지 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정 별지 제5호 [2026-53] |
|---|---|
| 작성 | 제조·수입업자 등 작성 |
| 제출처 | 식품의약품안전처장 |
| 용지 | 210mm×297mm[일반용지60g/㎡(재활용품) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.21 |
서식에 들어가는 칸 16
- 의료기기 기술문서심사기관 실적 보고서
- 기관명
- 대표자
- 담당자
- 전화번호
- 실적보고
- 기간
- 총괄 실적
- 접수현황(건)
- 심사 현황(건)
- 적합
- 취하
- 반려
- 「의료기기 기술문서심사기관 지정 및 운영 등에 관한 규정」 제16조에 따라 의료기기
- 기관장 (서명 또는 인)
- 식품의약품안전처장 귀하
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록