이 서식은 의료기기통합정보시스템 등 전자민원으로 온라인 제출합니다. 아래 파일은 들어갈 칸을 미리 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정 별지 제1호 [2026-27] |
|---|---|
| 작성 | 신청인(제조·수입·판매업자 등) |
| 제출처 | 시험검사기관장 |
| 처리기간 | 7일 |
| 수수료 | 없음 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.03.31 |
서식에 들어가는 칸 36
- 접수번호
- 접수일자
- 처리기간 7일
- □ 수입(업)자에 관한 사항
- 성명(대표자)
- 업 소 명
- 업허가번호
- 주 소
- 생년월일
- 전화번호
- FAX
- □ 시험용의료기기등에 관한 사항
- 제 품 의
- 업소명
- 제조국
- 제 조 원
- 소재지
- 명칭(제품명,품
- 목명,모델명)
- 용 도
- 수 량
- 시험검사
- 예정기관
- 신청인 (서명 또는 인)
- 담당자 성명
- 담당자 전화번호
- ○○ 지방식품의약품안전청장
- ○○ 시험검사기관장 귀하
- ○○ 비임상시험실시기관장
- 첨부
- 1. 제품의 모양, 성능, 용도, 수량 등을 확인 할 수 있는 자료
- 수수료
- 서류
- 2. 사용기한, 사용후 처리방법 등이 포함된 사용계획서
- 없음
- * 다만, 이미 의료기기 기술문서 등 심사를 받은 경우에는 심사결과서만 제출 할 수 있습니다.
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록