기관이 발급하는 증서·통지 서식입니다. 회사가 쓰지 않고 받는 쪽이며, 받은 문서의 칸을 확인할 때 봅니다.
개요
| 근거 | 의료기기 제조 및 품질관리 관련 기관 지정 등에 관한 규정 별지 제2호 [2026-47] |
|---|---|
| 작성 | 작성주체 확인필요 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 앞·뒤 2쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 24
- 의료기기 제조ㆍ품질관리
- 심사원증
- GMP Auditor
- 사 진
- 3㎝×4㎝
- 홍길동
- Hong Gildong
- 식품의약품안전처
- Ministry of Food and Drug Safety
- ID No. 001
- 위 사람은「의료기기법」제28조의2에 따라
- 의료기기 제조ㆍ품질관리체계 심사원임을
- 증명합니다.
- In accordance with Article 28(2) of the
- Medical Device Act, this person is
- authorized to conduct audits of and
- evaluate the compliance with Good
- Manufacturing Practices (GMP) of medical
- device, etc.
- January 1, 2026
- 직인
- Ministry of Food
- and Drug Safety
- 55㎜×85㎜[백상지 150g/㎡]/색상: 연하늘
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록