기관이 발급하는 증서·통지 서식입니다. 회사가 쓰지 않고 받는 쪽이며, 받은 문서의 칸을 확인할 때 봅니다.
개요
| 근거 | 의료기기 제조 및 품질관리 기준 별지 제2호의2 [2026-46] |
|---|---|
| 작성 | 작성주체 확인필요 |
| 용지 | 210mm×297mm[일반용지60g/㎡(재활용품) |
| 쪽수 | 앞·뒤 2쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 21
- 인정번호(No.)
- 의료기기 제조 및 품질관리기준 적합인정서
- (Certificate of GMP)
- ?업소명/허가번호
- (Company name of Applicant / License No.)
- ?업소 소재지 (Company address of Applicant)
- ?제조소명 (Name of Manufacturer)
- ?제조소 소재지 (Address of Manufacturer)
- ?품목군 (Product Group)
- 의료기기 제조 및 품질관리기준에 적합함을 인정합니다.
- 발행일자(Date of Issue) : . . .
- 유효기한(Date of Expiration) : . . .
- 품 질 관 리 심 사 기 관 장
- 인
- 변경사항 등
- (Changes History Records of GMP Certificate)
- 일 자(Date)
- 내 용(Description)
- (별첨) 융복합 의료기기가 포함되어 있는 경우
- 융복합의료기기 품목명, 융복합의료기기에 조합되거나 복합구성된 의약품 또는 의
- 약외품의 제조소명, 제조소 소재지
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록