의료기기 제조허가등의 갱신 제출자료(제6조제1항 관련)

개요

서식에 들어가는 칸 25

• 의료기기 제조허가등의 갱신 제출자료(제6조제1항 관련)
• 자료번호
• 1
• 2
• 3
• 4
• 주1)
• 가
• 나
• 다
• 가-1)
• 가-2)
• 제출여부
• 주2)
• 면제대상
• 주4)
• 여부
• 주3)
• 비고
• 주1) 자료번호 1부터 4까지는 제6조제1항 각 호의 자료를 말한다.
• 주2) 제출여부란에는 각 자료 제출 시 “?”, 미제출 시 “?”를 표시할 것
• 주3) 제출여부란에 미제출(?)로 표시한 경우 제7조에 따른 면제사유를 기재할 것
• 주4) 제6조제1항제4호나목의 자료를 제출하는 경우 시행규칙 제62조의2제6항
• 제1호부터 제3호까지 또는 이 규정 제4조제3항 각 호 중 해당하는 사유를
• 기재할 것