기관이 발급하는 증서·통지 서식입니다. 회사가 쓰지 않고 받는 쪽이며, 받은 문서의 칸을 확인할 때 봅니다.
개요
| 근거 | 의료기기 허가ㆍ신고ㆍ심사 등에 관한 규정 별지 제19호 [2026-34] |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.04.28 |
서식에 들어가는 칸 27
- 제 호
- □ 제조(업)자·수입(업)자에 관한 사항
- 성명(대표자)
- 업 소 명
- 업허가번호
- 주 소
- 생년월일
- 전화번호
- FAX
- □ 전시용 의료기기에 관한 사항
- 제 품 의
- 업소명
- 제조국
- 제 조 원
- 소재지
- 명칭(제품명,
- 품목명,모델명)
- 기 존 용 도
- 변 경 용 도
- (전 시 기 간)
- 수 량
- 시험검사
- 예정기관
- ?의료기기법 시행규칙? 제46조제4항 및 ?의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정? 제58조
- 처벌 받을 수 있습니다.
- ○○ 지방식품의약품안전청장
- 직인
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록