장기추적조사대상 의료기기 실사용 정보(엉덩이관절)

개요

서식에 들어가는 칸 80

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• 장기
• 요양기관명
• 요양기관번호
• 추적조사
• 참여자
• 소재지
• 연락처
• 의료인
• 면허번호
• 환자 정보
• 이름
• 주민등록번호
• 체중
• 신장
• 신체상태 분류1)
• 제품 정보
• 품목허가(인증)번호
• 품목명
• 표준코드(UDI-DI)
• 모델명
• 표준코드(UDI-PI)
• 제품명
• 제조/수입업체명
• 제조번호
• 제품 일련번호
• 제조연월
• 의료기기 구분2)
• 크기
• 시멘트 고정유형3)
• 시멘트 사용방식4)
• 시술 정보
• 수술 일자
• 진단명
• 수술 종류5)
• 과거 수술력
• 과거 수술 연도(재수술 시)
• 재수술까지 걸린 기간
• 재수술 종류6)
• 수술 소요 시간
• 입원/퇴원 일자
• 수술 후 입원기간
• 수술 중 합병증
• 수술 측면7)
• 수술 도달법8)
• 수술 시 사용된 기술9)
• 고관절 치환술 종류10)
• 배액관 사용 여부
• 대전자부절골술 유무
• 최소 침습 수술 사용 여부
• 이상사례
• 구분
• 발생일
• 비고
• 정보
• 사망
• 탈구
• 치환물 주위 감염
• 치환물 주위 골절
• 치환물 해리/이완
• 치환물 분리
• 치환물 파손
• 내과적 문제
• 세라믹 골두 파손
• 세라믹 라이너 파손
• 라이너 파손
• 마모
• 골용해
• 금속증
• 신경 손상
• 혈관 손상
• 다리 길이 차이
• 이소성 골화
• 기타 이상사례
• (PRO)
• 환자 상태를 확인한 날짜(환자대상설문)
• 설문 회차
• 흡연 여부
• 소음 여부
• 환자가 호소하는 다리길이 차이