서식 찾기 › 고시 별지 · 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인에 관한 규정
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경보고서
체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경을 보고할 때 제출
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개요
| 근거 | 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인에 관한 규정 별지 제1호 [2020-120] |
|---|---|
| 작성 | 제조·수입업자 등 작성 |
| 용지 | 210mm×297mm[일반용지60g/㎡(재활용품) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2020.12.09 |
서식에 들어가는 칸 26
- 보고인
- 성명(법인은 법인 명칭 및 대표자 성명)
- 생년월일(법인은 법인등록번호 및 대표자 생년월일)
- (대표자)
- 주 소
- 제조소
- 명 칭
- 업 허가번호
- (수입업소)
- 소재지
- 임상적 성능시험 계획 승인번호
- 임상적 성능시험의 제목
- 명칭
- (제품명, 품목명,
- 모델명)
- 분류번호
- (등급)
- 변경 항목
- 승인 사항
- 변경 사항
- 변경 사유
- 보고인(대표자) 성명 : (서명 또는 인)
- 담당자 성명
- 담당자 전화번호
- 식품의약품안전처장
- (임상적 성능시험 심사위원회) 귀하
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록