심사기관·위원회·감시원이 쓰는 서식입니다. 심사·점검을 받을 때 무엇을 보는지 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정 및 종사자 교육에 관한 규정 별지 제1호 [2023-21] |
|---|---|
| 작성 | 작성주체 확인필요 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2023.03.14 |
서식에 들어가는 칸 16
- 임상적 성능시험 관련 인력 현황표
- 분 야
- 인원수
- 성 명
- 직책명
- 전공분야
- 최종학력
- 전문의
- 명
- 연구원
- 역학자 또는 통계학자
- 체외진단의료기기 관리자
- 기록·자료 보관책임자
- 검체관리자
- 행정요원
- 기 타( )
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록