체외진단의료기기 제조(수입)허가·인증(신고)의 변경사항 보고서

개요

서식에 들어가는 칸 28

• 체외진단의료기기 제조(수입)허가·인증(신고)의
• 변경사항 보고서
• 보 고 자
• 성 명
• 생년월일
• 주 소
• (담당자 성명 및 전화번호)
• 제조(수입)
• 업 소 명
• 전화번호
• 업자
• 소 재 지
• 영 업 의 구 분
• □ 제조업 □ 수입업
• 업허가 번호
• 허가·인증(신고)번호
• 명칭(제품명,품목명,모델명)
• 분류번호(등급)
• 변 경 내 용
• 항 목
• 허가·인증(신고)
• 변경 사항
• 일자 및 사유
• 받은 사항
• 「체외진단의료기기법」 제4조 및「의료기기법 시행규칙」제26조제5항의 규정에 따라 체외진
• 보 고 자 (서명 또는 인)
• 식품의약품안전처장 귀하
• 한국의료기기안전정보원