기관이 발급하는 증서·통지 서식입니다. 회사가 쓰지 않고 받는 쪽이며, 받은 문서의 칸을 확인할 때 봅니다.
개요
| 근거 | 의료기기법 시행규칙 별지 제9호서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 40
- 행 정 기 관 명
- 수신자
- (경유)
- 제 목 의료기기 기술문서 등의 심사결과통지서
- 명칭(제품명,품목명,모델명)
- 분류번호(등급)
- 의뢰인
- 성 명
- 생년월일
- 주 소
- 제조(수입)
- 명칭(상호)
- 업소
- 소재지
- 제조원
- 제조국
- (수입 또는 제조공정 전부
- 위탁의 경우)
- 적합여부
- 시정사항
- 심사구분
- 신개발
- ［ ］기술문서 심사
- 의료기기
- ［ ］임상시험자료 심사
- ［ ］기술문서 및 임상시험자료 심사 ［ ］기술문서 심사
- 의료기기 외의
- ［ ］변경심사 (［ ］기술문서 및 임상시험자료 제출 ［ ］기술문서 자료 제출)
- 비고
- 붙임 : 기술문서 1부. 끝.
- 식품의약품안전처
- 장
- (기술문서심사기관
- 직인
- 장)
- 기안자 직위(직급) 서명 검토자 직위(직급)서명 결재권자 직위 (직급)서명
- 협조자
- 시행 처리과-일련번호(시행일) 접수 처리과명-일련번호(접수일)
- 우 주소 / 홈페이지 주소
- 전화( ) 전송( ) / 기안자의 공식전자우편주소 / 공개구분
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록