기관이 발급하는 증서·통지 서식입니다. 회사가 쓰지 않고 받는 쪽이며, 받은 문서의 칸을 확인할 때 봅니다.
개요
| 근거 | 의료기기법 시행규칙 별지 제15호의2서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지150g/㎡] |
| 쪽수 | 앞·뒤 2쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 28
- 제 호
- 의료기기 조건부 제조(수입) 신고증
- (업 허가번호 : )
- 구 분
- ［ ］제조/［ ］수입
- ［ ］품목/［ ］품목류
- 명칭
- 분류번호(등급)
- (제품명, 품목명, 모델명)
- 모양 및 구조
- 원재료
- (인체에 접촉되는 의료기
- 기만 해당합니다)
- 성 능
- 사용목적
- 사용방법
- 사용 시 주의사항
- 제조(수입)업자 정보
- 신고조건
- 소재지
- 비고
- 「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와
- 같이 조건부 제조(수입) 신고를 수리합니다.
- 한국의료기기안전정보원장
- 직인
- 변경 및 처분사항 등
- 연 월 일
- 내 용
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록