기관이 발급하는 증서·통지 서식입니다. 회사가 쓰지 않고 받는 쪽이며, 받은 문서의 칸을 확인할 때 봅니다.
개요
| 근거 | 의료기기법 시행규칙 별지 제16호의2서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 앞·뒤 2쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 28
- 제 호
- 의료기기 시판 후 조사계획 승인서
- 신청인
- 성명
- 사업자등록번호 또는 법인등록번호
- (대표자)
- 제조(수입)업소
- 명칭(상호)
- 업허가번호
- 소재지
- 제조원
- 제조국
- (수입 또는 제조공정
- 전부 위탁의 경우)
- 시판 후 조사개요
- 명칭(제품명, 품목명, 모델명)
- 분류번호(등급)
- 품목허가 번호
- 허가연월일
- 시판 후 조사기간
- 시판 후 조사의 제목
- 사 계획을 승인합니다.
- 붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부.
- 식품의약품안전처
- 장 직인
- 변경 및 처분사항 등
- 연 월 일
- 내용
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록