의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서

개요

서식에 들어가는 칸 37

• 행 정 기 관 명
• 수신자
• (경유)
• 제 목 의료기기 시판 후 조사결과의 검토결과 통지서
• 「의료기기법」 제8조의2(제15조제6항에서 준용하는 경우를 포함한다) 및 같은
• 법 시행규칙 제18조의4제3항(제34조에서 준용하는 경우를 포함한다)에 따라 아래와
• 업허가번호
• 구 분
• ［ ］제조 ［ ］수입
• 신청인
• 성 명
• 사업자등록번호
• (대표자)
• 또는 법인등록
• 번호
• 제조(수입)업소
• 명칭(상호)
• 소재지
• 제조원
• 제조업소명
• 제조국
• (수입 또는 제조공정
• 전부 위탁의 경우)
• 시판 후 조사결과 검토 대상 명칭
• 분류번호(등급)
• (제품명, 품목명, 모델명)
• 허가번호
• 허가연월일
• 적합/부적합여부
• 붙임: 시정사항이 있는 경우에 후속조치에 관한 세부사항
• 식품의약품안전처
• 직인
• 기안자 직위(직급) 서명 검토자 직위(직급)서명 결재권자 직위 (직급)서명
• 협조자
• 시행 처리과-일련번호(시행일) 접수 처리과명-일련번호(접수일)
• 우 주소 / 홈페이지 주소
• 전화( ) 전송( ) / 기안자의 공식전자우편주소 / 공개구분