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의료기기 임상시험기관 변경지정신청서

의료기기 임상시험기관 변경지정을 신청할 때 제출

심사기관·위원회·감시원이 쓰는 서식입니다. 심사·점검을 받을 때 무엇을 보는지 확인하는 용도입니다.

개요

근거의료기기법 시행규칙 별지 제24호서식
작성신청인(제조·수입·판매업자 등)
제출처식품의약품안전처장
처리기간7일
용지210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡]
쪽수1쪽
형식표 서식(HWP, 법제처 배포)
시행·연도2026.07.01

서식에 들어가는 칸 30

  • 접수번호
  • 접수일
  • 발급일
  • 처리기간 7일
  • 신청인
  • 의료기관의 명칭
  • (대표자)
  • 소재지
  • 의료기관장 또는 개설자
  • 지정일자
  • 변경대비표
  • 항목
  • 지정받은 사항
  • 변경하려는 사항
  • 사유
  • 비고
  • 신청인(의료기관장 또는 개설자) : (서명 또는 인)
  • 담당자 성명
  • 담당자 전화번호
  • 식품의약품안전처장 귀하
  • 첨부서류
  • 수수료
  • 처리절차
  • 신청서
  • 접 수
  • 검 토
  • 결 재
  • 변경지정서
  • 발 급
  • 신청인 식품의약품안전처

첨부서류

  • 1. 의료기기 임상시험기관 지정서
  • 2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류 없 음

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출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록