개요
| 근거 | 의료기기법 시행규칙 별지 제45호서식 |
|---|---|
| 작성 | 제조·수입업자 등 작성 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 11
- ○ 회수계획이 회수대상의료기기의 취급자에게 통보되었음을 확인하였는지?
- ○ 회수계획을 통보받지 받지 못한 회수대상의료기기의 취급자에게 추가로 통보했는지?
- ○ 회수를 효과적으로 이행하기 위한 적절한 조치를 하였는지?
- ○ 미회수량에 대한 조치계획
- ○ 재발 방지를 위한 대책
- ○ 그 밖의 회수 관련 개선 또는 건의사항
- 「의료기기법」 제31조 및 같은 법 시행규칙 제54조제1항에 따라 회수대상 의료기기에 대한 회수
- 평가보고서를 아래와 같이 작성합니다.
- 업 소 명
- 대 표 자 : 직책 성명 (서명 또는 인)
- 담 당 자 : 직책 성명 (서명 또는 인)
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록