개요
| 근거 | 의료기기법 시행규칙 별지 제48호서식 |
|---|---|
| 작성 | 제조·수입업자 등 작성 |
| 제출처 | 지방식품의약품안전청장 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 42
- 회 수
- 업 소 명
- 업허가번호
- 의무자
- 소 재 지
- 우 편 번 호
- 유 형 ［ ］제조업자 ［ ］수입업자
- 대 표 자
- 생년월일
- 담 당 자
- 전화번호
- FAX번호
- 회수대상
- 품 목 명
- 모 델 명
- 제품정보
- 허가ㆍ인증ㆍ신고번호
- 분류번호(등급)
- 포장단위
- 제조일자 또는 사용(유효)기간
- 제조번호
- 제 조 원
- 제조번호별 생산(수입)량
- 제 품 량
- 회수대상량
- 재 고 량
- 회수기간
- 회수 시작일
- 회수 종료일
- 회수결과
- 회수량(회수율)
- 회수방법별 결과
- 회수처별 회수내역
- 미회수량
- 미회수 사유
- 「의료기기법」 제31조, 제34조 및 같은 법 시행규칙 제54조제3항, 제57조제2항에 따라 회수대상 의료
- 대 표 자 : 직책 성명 (서명 또는 인)
- 담 당 자 : 직책 성명 (서명 또는 인)
- 지방식품의약품안전청장 귀하
- 첨부서류
- 수수료
첨부서류
- 1. 「의료기기법 시행규칙」 별지 제44호서식의 회수확인서 사본
- 2. 「의료기기법 시행규칙」 별지 제45호서식의 회수평가보고서 사본 없 음
- 3. 「의료기기법 시행규칙」 별지 제47호서식의 폐기확인서(수출면장 등) 사본(폐기한 경우만 해당합니다)
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출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록