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개요
| 근거 | 의료기기법 시행규칙 별지 제53호서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 제출처 | 식품의약품안전처장 |
| 처리기간 | 3일 |
| 수수료 | 21,000원 / 24,000원 |
| 용지 | 210mm×297mm[백상지80g/㎡또는중질지80g/㎡] |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.07.01 |
서식에 들어가는 칸 45
- 접수번호
- 접수일
- 처리일자
- 처리기간 3일
- 신청인(대표자)
- 성명(한글)
- 성명(영문)
- 생년월일
- 주소
- 제조(수입)업소
- 영업소명(한글)
- 영업소명(영문)
- 대표자(한글)
- 대표자(영문)
- 소재지(한글)
- 소재지(영문)
- 발급받고자 하는
- □제조업허가증 □제조허가증 □제조인증서 □제조신고증
- 증명서
- □수입업허가증 □수입허가증 □수입인증서 □수입신고증
- 업허가·
- 신청부수
- 품목허가·인증·신고
- 번호
- 신청사유
- 신고인 (서명 또는 인)
- 담당자 성명
- 담당자 전화번호
- 식품의약품안전처장 귀하
- 지방식품의약품안전청장
- 한국의료기기안전정보원장
- 첨부서류
- 수수료
- 21,000원
- 24,000원
- 처리절차
- 신청서
- 접 수
- 검 토
- 결 재
- 영문증명서
- 증명서 발급
- 작성
- 신청인 식품의약품안전처 / 지방식품의약품안전청
- / 한국의료기기안전정보원
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록