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개요
| 근거 | 디지털의료제품법 시행규칙 별지 제8호서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 앞·뒤 2쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.01.24 |
서식에 들어가는 칸 26
- 제 호
- 디지털의료기기 제조(수입) 신고증
- (업 허가번호 : )
- 구 분
- ［ ］제조 ［ ］수입
- 명 칭
- 제품코드(등급)
- (제품명 또는 제품군명,
- 모델명)
- 모 양 및 구 조
- 부 분 품 또는 구 성 요 소
- 성 능(기 능) 또는 특 성
- 사 용 목 적
- 사 용 방 법
- 사 용 시 주 의 사 항
- 제조(수입)업자 정보
- 저장방법 및 사용기간
- 유효기간
- 소재지
- 비고
- 「디지털의료제품법」 제8조ㆍ제12조 및 같은 법 시행규칙 제10조제2항ㆍ제25조제4항제
- 직인
- 식품의약품안전처장
- 변경 및 처분사항 등
- 연 월 일
- 내 용
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록