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디지털의료기기 제조(수입)허가ㆍ인증ㆍ신고 등 변경사항 보고서
디지털의료기기 제조(수입)허가ㆍ인증ㆍ신고 등 변경사항을 보고할 때 제출
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개요
| 근거 | 디지털의료제품법 시행규칙 별지 제26호서식 |
|---|---|
| 작성 | 제조·수입업자 등 작성 |
| 제출처 | 인증업무등 대행기관의 장 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.01.24 |
서식에 들어가는 칸 27
- 보고자
- 명칭
- 성명
- 소재지
- 제조(수입)
- 업소명
- 전화번호
- 업자
- 영업의 구분
- □ 제조업 □ 수입업
- 업허가 번호
- 허가·인증(신고)번호
- 명칭(제품명 또는
- 제품코드(등급)
- 제품군명, 모델명)
- 변경내용
- 항목
- 허가·인증(신고)
- 변경 사항
- 일자 및 사유
- 받은 사항
- 보고인 (서명 또는 인)
- 담당자 성명
- 담당자 전화번호
- 식품의약품안전처장
- 인증업무등 대행기관의 장 귀하
- 첨부서류
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록