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개요
| 근거 | 디지털의료제품법 시행규칙 별지 제34호서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 제출처 | 식품의약품안전처장 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.01.24 |
서식에 들어가는 칸 29
- 품목허가
- 제품명
- 신청
- 디지털융합
- 주성분 및 그 함량
- 의약품
- 제형
- 용법ㆍ용량
- 효능ㆍ효과
- 근거가 된
- 업체명
- 등재의약품
- 특허번호
- 특허권 존속기간
- 관련 특허청구항
- 특허관계
- 품목허가를 신청한 디지털융합의약품이 등재의약품의 특허권과 관련하여 해당되는 곳에 √ 표시 합니다.
- 1. 등재특허권의 존속기간이 만료된 경우 □
- 2. 등재특허권의 존속기간이 만료된 후에 의약품을 판매하기 위하여 품목허가 또는 변경허가를 신청 □
- 한 경우
- 3. 특허권등재자와 등재특허권자등이 통지하지 아니하는 것에 동의한 경우 □
- 4. 의약적 용도에 관한 등재특허권이 품목허가나 변경허가를 신청한 의약품의 효능ㆍ효과와 관련된 □
- 것이 아닌 경우
- 5. 등재특허권이 무효이거나 해당 특허권을 침해하지 아니한다고 판단되는 경우 □
- 신청인 (서명 또는 인)
- 담당자 성명
- 담당자 전화번호
- 식품의약품안전처장 귀하
- 첨부서류
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록