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개요
| 근거 | 디지털의료제품법 시행규칙 별지 제35호서식 |
|---|---|
| 작성 | 식약처·심사기관 발급 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 앞·뒤 2쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.01.24 |
서식에 들어가는 칸 34
- 제 호
- 디지털융합의약품 □제조판매 □수입 품목 허가증
- 업종
- 업허가번호
- (업신고번호)
- 제품명
- 의약품분류
- □전문 □일반
- □희귀 □신약
- 원료약품(원자재) 및
- 의약외품
- 그 분량
- 분류번호
- 성상
- 제조방법
- 효능ㆍ효과
- 용법ㆍ용량
- 사용상의 주의사항
- 포장단위
- 저장방법 및
- 사용(유효)기간
- 기준 및 시험방법
- 제조소
- 등록대상 원료의약품
- 자료목록
- 허가조건
- 유효기한
- 「디지털의료제품법」 제29조ㆍ제30조 및 같은 법 시행규칙 제38조제6항에 따라 위
- 와 같이 허가합니다.
- 식품의약품안전처장
- 직인
- 변경 및 처분사항 등
- 연월일
- 내용
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록