디지털융합의약품 수입업 신고(변경신고)서

개요

서식에 들어가는 칸 50

• 접수번호
• 접수일
• 발급일
• 처리기간 25일
• 신고인
• 영업소의 명칭(법인일 경우 법인등록번호 : )
• 영업소의 소재지
• 성명(한글)
• 주민등록번호(외국인등록번호)
• 등록기준지
• 주소
• 수입관리자
• 성명
• 면허번호
• 주민등록번호
• 면허 또는 자격의 종류
• 안전관리
• 책임자
• 생년월일
• 품목명
• 겸업여부
• 변경내용
• 항목
• 신고사항
• 변경신고사항
• 사유
• 「디지털의료제품법」 제30조제1항 및 같은 법 시행규칙 제42조제3항ㆍ제44조제1항에 따라 위와 같
• 이 디지털융합의약품 수입업을 신고(변경신고)합니다.
• 신고인 (서명 또는 인)
• 담당자 성명
• 담당자 전화번호
• 지방식품의약품안전처장 귀하
• 신고
• 1. 「디지털의료제품법」 제29조제5항제1호 본문에 해당하는 사람이 아님을 증명하
• 제출서류
• 수수료
• 확인사항
• 행정정보 공동이용 동의서
• 면허증을 확인하는 것에 동의합니다. *동의하지 않는 경우에는 신고인이 직접 관련 서류를 제출해야 합니다.
• 수입관리자 (서명 또는 인) 안전관리책임자 (서명 또는 인)
• 처리절차
• 신고서
• 접수
• 검토(필요시
• 결재
• 신고증 작성
• 신고서 발급
• 작성
• 현장조사)
• 신고인 처리기관: 지방식품의약품안전청

첨부서류

• 2. 「디지털의료제품법」 제29조제5항제3호에 해당하는 사람이 아님을 증명하는 의사의 진단서로서 6개월이 지나지 않은 것 식품의약품
• 3.「약사법」 제42조제5항에 따른 수입관리자 및 안전관리책임자의 자격을 확인할 안전처장이 수 있는 서류 정하여 고시한 금액 변경
• 1. 신고증(전자문서로 발급받은 경우는 제외합니다) 신고
• 2. 변경사유서 및 그 근거서류(「디지털의료제품법 시행규칙」 제44조제1항 각 호 의 서류를 말합니다) 담당공무원
• 1. 법인 등기사항증명서(법인인 경우만 해당합니다)
• 2. 약사 면허증(수입관리자 또는 안전관리책임자가 약사인 경우에 해당합니다)

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