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개요
| 근거 | 디지털의료제품법 시행규칙 별지 제42호서식 |
|---|---|
| 작성 | 신청인(제조·수입·판매업자 등) |
| 제출처 | 식품의약품안전처장 |
| 처리기간 | 30일 |
| 용지 | 확인필요(원본 HWP 참조) |
| 쪽수 | 1쪽 |
| 형식 | 표 서식(HWP, 법제처 배포) |
| 시행·연도 | 2026.01.24 |
서식에 들어가는 칸 53
- 해외제조소 ［ ］등록신청서
- ［ ］변경등록 신청서
- ［ ］변경신고서
- 접수번호
- 접수일시
- 처리기간 30일
- 등록코드(※변경등록 또는 변경신고의 경우에만 기재합니다)
- 신청인
- 성명(대표자)
- 생년월일
- 사업자등록번호(법인등록번호)
- (신고인)
- 영업소 명칭
- 영업소 소재지
- 전화
- 팩스
- 전자우편
- 수입업 신고번호
- 업무담당자 성명
- 업무담당자 연락처
- 해외
- 명칭
- 관리자 성명
- 제조소
- 소재지
- 수입품목
- 제품명
- 품목허가(품목신고)번호
- 정보
- 의약품등 종류
- □ 완제의약품 □ 생물학적제제등 □ 원료의약품 □ 의약외품
- 제형
- 변경사항
- 종전 내용
- 변경 내용
- 변경 사유
- (변경등록
- 또는 변경
- 신고인
- 경우만 기재)
- 해외제조소의 관리자가 위의 등록□ 변경등록□ 변경신고□ 사항을 확인했습니다.
- 해외제조소 등록 신청□ 변경등록 신청□ 변경신고□ 합니다.
- 신청인(신고인) (서명 또는 인)
- 식품의약품안전처장 귀하
- 첨부서류
- 수수료
- 처리절차
- 등록 신청
- 접수
- 검토
- 승인
- 등록 통보
- 신청인(신고인) 처리기관: 식품의약품안전처
출처: 국가법령정보센터(법제처) 원문 — 공공저작물. 변환본은 원본 HWP를 DOCX·HWPX로 옮긴 것입니다(원 서식: 법제처, 변환·제공: REGNA). 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록