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부작용환자통보 관리 / 환자안전성정보(이식정보·장기추적조사) 등록
인체이식형(인공유방·이식형심장박동기·인공엉덩이관절) 환자 이식정보 등록 및 장기추적조사, 부작용 환자 통보 관리.
이 서식은 의료기기통합정보시스템 등 전자민원으로 온라인 제출합니다. 아래 파일은 들어갈 칸을 미리 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 의료기기법 제30조(추적관리), 제31조 / emedi 「부작용환자통보」·「환자안전성정보」 메뉴 |
|---|---|
| 작성 | 의료기관|제조업자|수입업자 |
| 제출처 | 식품의약품안전처 / emedi(sep·psi 메뉴) |
| 형식 | 온라인 입력 |
서식에 들어가는 칸 4
- 이식정보관리: 환자·이식일·제품(UDI)·의료기관
- 이식환자조회
- 장기추적조사 관리(인공유방·심장박동기·인공엉덩이관절)
- 부작용환자통보 관리
첨부서류
- 확인필요
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참고
메뉴: tspntInfoMng, tspntPtntInq, ltmuAbInfo·ltmuPmInfo·ltmuHipInfo. 입력칸 로그인 확인필요.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록