이 서식은 의료기기통합정보시스템 등 전자민원으로 온라인 제출합니다. 아래 파일은 들어갈 칸을 미리 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 「의료기기 통합정보 관리 등에 관한 규정」 / UDI 시스템 「보고자료 일괄등록」 |
|---|---|
| 작성 | 제조업자|수입업자 |
| 제출처 | 의료기기통합정보시스템(reportDataBndeRegstView.do) |
| 형식 | 엑셀 업로드(시스템 제공 일괄등록 엑셀 양식) |
서식에 들어가는 칸 3
- 직접 입력 36항목과 동일한 열 구성(관리형태 등 체크 항목은 Y/N 입력)
- 허가번호·모델명 기준 행 단위 작성
- 업로드 후 오류 검증·수정
첨부서류
- 일괄등록 엑셀 양식(시스템 다운로드, 링크 #none으로 로그인 후 제공)
원문 표에서 자동으로 뽑아 줄바꿈이 섞일 수 있습니다. 정확한 문구는 원본 파일로 확인하세요.
참고
엑셀 양식 열 이름은 로그인 후 다운로드 확인필요. 2026-08-19 「의료기기 통합정보 등록 및 관리를 위한 민원상담 사례집」 개정.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록