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의료기기 공급내역 보고(직접입력·일괄등록 엑셀·Open API)
제조·수입·판매·임대업자가 의료기관·판매업자 등에 공급한 내역을 공급한 달의 다음 달 말일까지 보고한다.
이 서식은 의료기기통합정보시스템 등 전자민원으로 온라인 제출합니다. 아래 파일은 들어갈 칸을 미리 확인하는 용도입니다.
개요
| 근거 | 의료기기법 제31조의2, 시행규칙 별지 제48호의2서식과 동일 항목, 「의료기기 공급내역 보고 가이드라인(제2판)」 |
|---|---|
| 작성 | 제조업자|수입업자|판매업자|임대업자 |
| 제출처 | 의료기기통합정보시스템 공급내역관리(supplyDtlReportView.do·reportDataBndeRegstView.do) |
| 형식 | 온라인 입력|엑셀 업로드|Open API |
서식에 들어가는 칸 9
- 공급자 정보(업체·업허가번호, 자동)
- 거래처(공급받은자) 정보: 요양기관기호 또는 사업자등록번호·명칭(거래처관리 등록 연동)
- 제품 정보: UDI-DI(표준코드)·품목명·모델명·허가번호(자동 연계)
- 공급구분(출고·반품·폐기·임대·회수 중 택1) [필수]
- 공급일자
- 로트번호·일련번호·제조연월·사용기한(관리형태별)
- 수량
- 단가·공급금액(의료기관 공급 시, 요양급여 치료재료 등 기재 예외 있음)
- 비고
첨부서류
- 일괄등록 엑셀 양식(번호·항목명·입력조건·입력내용 표 기준)
- 기존 납품정보 엑셀 양식
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참고
단계 시행: 4등급 2020.7, 3등급 2021.7, 2등급 2022.7, 1등급 2023.7. 추적관리대상은 공급내역 보고로 유통기록 제출 갈음(고시 2022-75호 제2조). 2026-08-19 사례집 개정(중복보고 방지). 엑셀 열 순서 확인필요. 문의 1899-9351. / 법령·고시 별지 L-064 와 같은 서식(제출 채널·설명 관점이 다름)
같은 서식의 다른 길
의료기기 공급내역 보고서 법령 별지
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록