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KCL 의료기기 시험분석신청서
성능(ASTM·KS·ISO)·물리화학(용출물·ISO 10993-18 화학적 특성화)·치과재료·멸균·클린룸·3D프린팅 의료기기 평가를 의뢰한다.
식약처가 아닌 기관(심평원·한국보건의료연구원·지자체·협회·시험기관 등)에 내는 서식입니다. 제출처의 최신 서식을 함께 확인하세요.
개요
| 근거 | 의료기기 시험검사기관 지정(한국건설생활환경시험연구원, 47개 품목군) |
|---|---|
| 작성 | 제조업자|수입업자 |
| 제출처 | 한국건설생활환경시험연구원(접수: 서울 금천구 가산디지털1로 199, 고객센터 02-2102-2500) |
| 형식 | 신청서(시험분석신청서 게시판) + 시료 |
서식에 들어가는 칸 3
- 1 시험검사 신청(제조/수입; 수입은 시험용 의료기기 확인서 발행)
- 2 시험 서류 확인·접수·시험·성적서 작성
- 3 성적서 발급
첨부서류
- 확인필요(신청서·기술문서·시료)
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참고
신청서 항목·수수료(menuid=004002001001)·기간 확인필요. GLP(동물용 포함) 지정기관.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록