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2.1 기기 일반적 설명 기술문서 작성예시

2.1 기기 일반적 설명(B04220.01, 4등급) 허가·인증 신청 시 기술문서를 항목 순서대로 작성하는 예시

식약처 «기술문서 작성을 위한 가이드라인(민원인 안내서)»의 예시 문장을 항목별로 옮겨 정리한 작성예시입니다. 예시는 안내서가 든 가상의 제품 기준이니, 자기 제품의 값으로 바꿔 쓰세요.

개요

근거	생체재료이식용뼈의 국제표준화기술문서 작성 가이드라인 (안내서-0608-02, 2018.08)
작성	제조·수입업자
제출처	식약처·기술문서심사기관(허가·인증 신청 첨부)
용지	A4 세로
형식	DOCX 샘플(작성요령·설명·예시 문장·표 0·그림 0)
시행·연도	2018.08

분류번호 B04220.01 · 4등급 · 「생체재료이식용뼈」 안내서에 함께 실림 · 스캔본 OCR 판독 — 오탈자 검수 필요 · STED(국제표준화기술문서) — 항목 구성이 일반 기술문서와 다름 · 샘플 파일 2.1 기기 일반적 설명_기술문서_작성예시.docx

출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록