REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.87 · 식약처 안내서 11996 · p.86)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 4.2.4 / ISO 13485:2016 4.2.4 |
|---|---|
| 작성 | 관리부서장(문서관리부서) |
| 보관 | 표준모델 예시: 5년(CU-F-4201) |
| 형식 | 대장(로그) (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 6
- No
- 양식명
- 양식번호(예: CU-F-4101, F401-1)
- 보관부서
- 보존기한
- 비고
참고
표준모델 양식번호 체계: F(Form)+절차서번호+일련번호. 표준모델 예시 목록 23종(품질문서관리대장~위생관리점검표).
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록