REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.187 · 식약처 안내서 11996 · p.24 · 식약처 안내서 11996 · p.87)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
검토 메모: 원문 양식의 열(교육과정명·월별·교육기관·시간·대상·방법·주관부서·비고)에 배치 틀의 «구분»·«평가방법»을 더했다. 렌더 한도(14열) 때문에 과정표와 월별표를 나눴다.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.2 다.2) / ISO 13485:2016 6.2 b) |
|---|---|
| 작성 | 품질책임자(취합) / 각 부서장 |
| 보관 | 표준모델 예시: 영구(CU-F-6101) |
| 형식 | 표 양식 (A4 가로) |
서식에 들어가는 칸 10
- 결재(작성/검토/승인)
- 연도
- 교육 구분(법정/사내/사외)
- 교육과정명
- 교육대상(부서·인원)
- 강사(내부/외부)
- 교육시간
- 월별 계획(1~12월)
- 교육 목표·평가방법
- 비고
참고
표준모델 2-3-a-① '연간교육계획 및 실시기록'. 중소규모 가이드라인: 차기년 교육계획은 경영검토 자료로 제출.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록