REGNA 양식 초안 — 식약처가 내려 준 빈 서식이 없는 항목이라, 근거 안내서 원문(식약처 안내서 11996 · p.188 · ktr-sme-gmp-guide-2010 p.35)을 읽고 REGNA가 칸을 짠 양식입니다. 회사 절차와 현행 규정에 맞게 고쳐 쓰세요.
개요
| 근거 | KGMP 별표2 6.2 다.5) / ISO 13485:2016 6.2 e) |
|---|---|
| 작성 | 교육 실시부서(강사) / 사외교육은 참석자 |
| 보관 | 표준모델 예시: 영구(CU-F-6102) |
| 형식 | 표 양식 (A4 세로) |
서식에 들어가는 칸 10
- 교육명
- 교육일시·장소
- 교육구분(사내/사외)
- 강사
- 교육내용(요지)
- 참석자 성명·서명
- 교육자료 첨부
- 사외교육 수료증·공문 첨부
- 평가(질의응답·시험) 결과
- 작성/확인
참고
중소규모 가이드라인 교육훈련 절차 3·4항: 교육일지에 교육내용·참석자 서명 필수, 사외교육은 수료증 첨부. 식약처 사후관리 교육자료에서 '개인별 교육훈련 기록 미비'가 단골 지적사항.
출처: 식약처 민원인안내서 등 공개 원문. 작성예시·양식 초안은 원문을 근거로 REGNA가 정리했습니다. 참고용이며 제출 전에는 원문과 제출처의 최신 서식을 확인해 주세요. ← 서식 목록